La Divisione di Prevenzione e Genetica Oncologica dell'Istituto Europeo di Oncologia ha avviato un importante programma nazionale di prevenzione primaria per il tumore al seno su donne sane, di età compresa tra i 20 ed i 46 anni con un aumentato rischio in base alla familiarità, dal titolo:
In questo studio di farmacoprevenzione viene impiegata la fenretinide, un derivato della vitamina A, che è una promettente molecola per la prevenzione dei tumori, in particolare del tumore alla mammella in donne giovani.
In uno dei primi studi condotti con questa molecola alla fine degli anni ottanta furono trattate con fenretinide pazienti operate di tumore al seno con l'obiettivo di valutare la riduzione delle recidive, nei confronti di pazienti non trattate.
Dopo un follow up di 17 anni si è confermato che la fenretinide nelle donne giovani in premenopausa, protegge la mammella dalla recidiva di tumore sia nella mammella già operata sia in quella contro laterale.
I dati di questo studio ci hanno dimostrato che il farmaco è molto ben tollerato: gli effetti collaterali sono di modesta entità e scompaiono con la sospensione del trattamento.
Nello studio in corso, il rischio individuale verrà calcolato utilizzando alcuni modelli statistici convalidati a livello internazionale.
Alle partecipanti sarà richiesto di assumere per 5 anni 200mg al giorno di fenretinide o placebo.
Durante tutta la durata dello studio le donne verranno seguite ad intervalli regolari con opportuni controlli sia clinici che strumentali.
L'obiettivo primario è l'incidenza del tumore al seno nei due gruppi di trattamento, altri obiettivi sono l'incidenza del tumore ovarico e di altri tipi di tumore e la valutazione di dati biologici correlati con il rischio oncologico.
A questo studio hanno già aderito 17 centri a livello nazionale.
Per maggiori informazioni sullo studio o sui centri che vi hanno aderito La invitiamo a telefonare al il n° verde 800 831 233 o inviare una e-mail a info@4hprtrial.org.
Prevenzione del Carcinoma Mammario in Giovani Donne a Rischio Genetico/Familiare Studio Clinico Randomizzato di Fase III
In questo studio di farmacoprevenzione viene impiegata la fenretinide, un derivato della vitamina A, che è una promettente molecola per la prevenzione dei tumori, in particolare del tumore alla mammella in donne giovani.
In uno dei primi studi condotti con questa molecola alla fine degli anni ottanta furono trattate con fenretinide pazienti operate di tumore al seno con l'obiettivo di valutare la riduzione delle recidive, nei confronti di pazienti non trattate.
Dopo un follow up di 17 anni si è confermato che la fenretinide nelle donne giovani in premenopausa, protegge la mammella dalla recidiva di tumore sia nella mammella già operata sia in quella contro laterale.
I dati di questo studio ci hanno dimostrato che il farmaco è molto ben tollerato: gli effetti collaterali sono di modesta entità e scompaiono con la sospensione del trattamento.
Nello studio in corso, il rischio individuale verrà calcolato utilizzando alcuni modelli statistici convalidati a livello internazionale.
Alle partecipanti sarà richiesto di assumere per 5 anni 200mg al giorno di fenretinide o placebo.
Durante tutta la durata dello studio le donne verranno seguite ad intervalli regolari con opportuni controlli sia clinici che strumentali.
L'obiettivo primario è l'incidenza del tumore al seno nei due gruppi di trattamento, altri obiettivi sono l'incidenza del tumore ovarico e di altri tipi di tumore e la valutazione di dati biologici correlati con il rischio oncologico.
A questo studio hanno già aderito 17 centri a livello nazionale.
Per maggiori informazioni sullo studio o sui centri che vi hanno aderito La invitiamo a telefonare al il n° verde 800 831 233 o inviare una e-mail a info@4hprtrial.org.
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